(主流傳媒記者吳敏慈/高雄報導)隨著高齡化社會來臨,醫材產品的重要性大幅提升。根據國際調研組織Business Monitor International(BMI)統計顯示,2021年全球醫療器材市場規模為4543億美元,2024年上看5352億美元,是未來經濟發展的主力之一。
國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心),協助輔導多家台灣高階醫材廠商自主研發取證上市,若醫療實證效果良好,將有助於本土高階醫材廠商進軍國際市場。
聯合骨科、台灣微創、鐿鈦、瑞鈦等公司產品,在國研院儀科中心的協助與輔導下,順利取證上市銷售,並獲得義大醫院臨床採用,成功完成退化性關節炎、椎體重建、骨刺、骨折等手術,病患於術後復原狀況良好,病症也獲得大幅改善。
義大醫院院長杜元坤指出,病患在接受各項手術治療過程中,主治醫師都會於術前進行嚴謹縝密的治療評估,以病症情況為主要考量,為病患規劃最好的改善效果與醫療服務,如果合適,就會選擇創新設計與安全保障兼顧的國產品來進行手術。
「台灣醫療絕對真材實料!我們要做有利病患的事,只要國產品夠好,沒有不用的道理!」杜元坤強調,義大醫院每年採購國產醫材約256品項,金額超過3億元,是全國之最,堪稱國產醫用的加速器。未來義大醫院希望繼續與國研院儀科中心合作,支持更多品質優良且已取證的國產醫材,一起為台灣醫材發展而努力。
醫療器材上市前,必須通過層層檢驗,除了要符合政府制訂的標準與法規外,還須經歷動物試驗及人體試驗的嚴格要求,以確保使用上的安全性和有效性。若沒有熟悉相關流程的人員協助,所耗費的時間及費用極為可觀,也可能因此失去產品價值,甚至上市的機會。
過去台灣市面上高階醫療器材,以國外進口廠牌為主,但隨著本土技術進步,結合優越的創新能力,產學研合作陸續研發出100%自主研發且在台灣生產製造的高階醫療器材,不但降低成本,更能確保品質。
透過國研院儀科中心的協助與輔導,快速通過醫療器材上市前的層層關卡,如原型品試製、試驗模擬場域建構、醫學影像演算法開發、生醫造影影像分析與功效性測試與驗證等,讓產品承擔的風險大幅降低,並可加速取證。義大醫院引進使用台灣創新醫材產品,不但造福更多病患,也為國內醫材廠商進軍國際市場開了一扇大門。